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醫(yī)療器械

專題
海運新聞
《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》發(fā)布施行

《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》發(fā)布施行

　　2021年10月21日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2021年第126號公告，詳情如下： 　　為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人...
海運新聞
《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》10月1日起施行

《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》10月1日起施行

　　日前，國家市場監(jiān)督管理總局2021年第11次局務會議審議通過《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理...
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出口醫(yī)療器械注意：歐盟MDR即將生效后影響大！

出口醫(yī)療器械注意：歐盟MDR即將生效后影響大！

  文末有醫(yī)療器械出口指南文件下載！   2012年，歐盟開始啟動撰寫醫(yī)療器械新法規(guī)...
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進口醫(yī)療器械，這些坑不要踩

進口醫(yī)療器械，這些坑不要踩

    醫(yī)療器械事關患者或使用者生命健康安全，進口醫(yī)療器械檢驗容不得半點馬虎。近期北京海關所...